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政策动向
《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》印发
10月31日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，指出面向海外市场，加强创新产品研发，通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可、国际组织采购、援建援助等方式，加快沪产创新药械产品拓展国际市场。到2027年，本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2—3家。
《方案》也提出，持续支持创新研发。支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。
21点评：为提升上海生物医药企业的国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，上海制定了详细的方案。该方案不仅有具体的目标，还指出了重点任务。除强调持续支持创新研发之外，还将推动企业构建全球研发体系、提升临床试验国际化能力、加大对创新药械产品海外上市支持力度等，并积极鼓励企业开展海外投资和并购，具有重要指导意义。
药械审批
基石药业宣布舒格利单抗在英国获批
10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
同仁堂养阴清肺丸获加拿大产品许可证
10月31日，同仁堂公告，公司分支机构同仁堂制药厂的产品养阴清肺丸已获得加拿大卫生部颁发的《产品许可证》。该产品为传统中药，用于养阴润燥、清肺利咽，适应症包括阴虚肺燥、咽喉干痛、干咳少痰。
人福医药复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书
10月31日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》。复方醋酸钠林格注射液用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。
九洲药业控股子公司盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书
10月31日，九洲药业公告称，控股子公司康川济医药收到国家药监局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》。盐酸多巴胺注射液，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。
悦康药业子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准
10月31日，悦康药业公告，全资子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。
财报披露
大参林前三季度营收197.31亿元
10月30日晚，大参林发布三季度报告。报告显示，今年前三季度，大参林实现营业收入197.31亿元，同比增长11. 33%；归母净利润8.58亿元，同比下降26.93%；扣非净利润8.52亿元，同比下降26.31%
一心堂前三季度净利润2.93亿元
10月30日，一心堂发布2024年前三季度报告，报告期内公司实现营业收入135.89亿元，同比增长6.06%；归属于上市公司股东的净利润2.93亿元，同比下降57.36%。其中，第三季度实现营收42.84亿元，同比增长3.55%；归属于上市公司股东的净利润1059.91万元，同比下降94.16%。
迪哲医药前三季度亏损同比缩窄33%
10月30日，迪哲医药公布2024年第三季度报告显示，公司前三季度营收规模超3.38亿元，同比增长744%。前三季度亏损额从8.29亿元缩窄至5.58亿元，同比缩窄33%。前三季度费销比较去年同期下降224%，研发费用同比下降了2%，管理费用也同比减少了35%。
九安医疗前三季度实现净利润13.69亿元
10月30日晚，九安医疗发布2024年第三季度报告。前三季度，公司实现营业收入20.92亿元；实现归属于上市公司股东的净利润13.69亿元，同比增长52.63%。第三季度，公司实现营业收入7.41亿元，同比增长60.32%；实现归属于上市公司股东的净利润7.67亿元，同比增长591.41%。
资本市场
中国生物制药收购浩欧博
10月30日晚，中国生物制药发布公告称，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购科创板上市企业浩欧博最多55.00%的股份。基于拟收购数量15,570,480股的前提，本次要约收购所需最高资金总额为5.25亿元。收购完成后，中国生物制药将获得浩欧博的控制权，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。
华昊中天在港交所挂牌上市
10月31日，创新药企华昊中天正式于港交所挂牌上市，发行价为每股16港元，当日开盘价21.5港元，涨幅34.38%。截至收盘，华昊中天股价为20.80港元，涨幅30%，公司总市值达75.83亿港元。
行业大事
阿斯利康称其中国总裁正配合调查，外交部回应
10月31日，在中国外交部例行记者会上，有记者提问：阿斯利康发布消息称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。中方能否提供相关细节？
外交部发言人林剑表示：“你提到的有关情况建议向中方的主管部门了解。我在这里要指出的是中国政府欢迎外国企业在华投资经营，将依法保障他们的合法权益。”
国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告
10月31日，据国家药品监督管理局微信公众号消息，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定。对这些不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
此外，国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作
日前，渤健和Neomorph宣布开展一项研究合作，旨在发现和开发分子胶降解剂用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统和免疫系统疾病等疾病。根据协议条款，渤健和Neomorph将合作识别、验证和优化多个分子胶降解剂，这些降解剂靶向高优先级别的靶点。渤健负责推进临床候选药物的进一步开发和潜在商业化。Neomorph将获得预付款，总款项可高达14.5亿美元。
舆情预警
湘雅二医院副主任医师刘翔峰一审获刑17年
10月31日，长沙市中级人民法院依法对刘翔峰案一审公开宣判。对被告人刘翔峰以故意伤害罪判处有期徒刑十年；以受贿罪判处有期徒刑三年，并处罚金二十万元；以非国家工作人员受贿罪判处有期徒刑三年，并处罚金十二万元；以职务侵占罪判处有期徒刑三年，并处罚金十万元；数罪并罚，决定执行有期徒刑十七年，并处罚金四十二万元。同时，对同案被告人罗原灯以故意伤害罪、非国家工作人员受贿罪，数罪并罚，决定执行有期徒刑七年，并处罚金十万元。对上述被告人犯罪所得予以追缴，上缴国库。
山东省警官总医院原院长沈明云接受纪律审查和监察调查
10月31日，山东省纪委监委网站通报，山东省警官总医院原院长沈明云涉嫌严重违纪违法，经山东省纪委监委指定管辖，目前正接受日照市纪委监委纪律审查和监察调查。
公安部通报陕西栾某等人涉嫌职务侵占案
10月31日，公安部公布5起涉企犯罪典型案例。其中一起涉及医药领域。
2024年2月，陕西省蓝田县公安局依法立案侦办栾某等人涉嫌职务侵占案。经查，2018年12月，犯罪嫌疑人栾某、韩某涛、郑某峰三人共同出资成立蓝田某康复医院（非营利医疗机构）。在医院运营期间，栾某等人与有关供应商通谋，抬高药品购入价并高开发票，将医院公户资金转入供应商账户，之后供货商以现金、转账的方式将高开部分资金返还，并被栾某等人瓜分。截至案发，栾某等人以上述方式占有供应商返款600余万元。目前，栾某等5名犯罪嫌疑人已被抓获归案，该案已移送检察机关审查起诉。
