因旗下产品价格存在虚高等问题，科创板上市公司心脉医疗（688016），罕见被国家医疗保障局公开问询。
国家医保局公开问询
8月19日，国家医保局官网发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。
问询函提到，医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题。
经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
国家医保局在问询函中表示，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益， 经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。
国家医保局以公开问询方式，要求心脉医疗对4方面问题进行公开答复：
问询函要求心脉医疗就上述问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，如有价格调整意向可一并说明。
问询函还提到：后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为，正式约谈心脉医疗公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
系心脉医疗核心产品
心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业。此次被国家医保局公开问询的Castor支架是心脉医疗自主研发产品，于2017年上市，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。
上市后，Castor支架在心脉医疗收入中的占比快速提升，2017年为1.8%，2018年攀升至10.24%。
招股书显示，Castor支架上市初期的价格较高。2017年为48391元/个，2018年为48914元/个，远超当时公司其他支架产品。 心脉医疗当时解释称，该产品是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，具备较强的创新性和技术竞争力，因此销售单价较高。
心脉医疗在2023年年报中提到，公司Castor支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。2023年，Castor支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家。
心脉医疗2023年实现营业收入11.87亿元，同比增长32.43%；归属于母公司的净利润4.92亿元，同比增长37.98%。
心脉医疗重点提到，公司产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，部分新产品入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。
心脉医疗披露的业绩预告显示，预计今年上半年公司实现营业收入7.77亿元至8.08亿元，同比增长25%到30%。归母净利润3.9亿元至4.2亿元，同比增长40%到50%。
心脉医疗同样提到，业绩增长主要是因为公司创新性产品Castor支架等持续发力，新产品入院家数及终端植入量均增长较快，带动公司净利润同比快速增长。
该产品属创新医疗器械
近年来，随着高值医用耗材集中带量采购的开展，此前价格昂贵的心脏支架等产品，纳入集采后价格大幅下降。 心脉医疗此前已有胸主动脉支架、导引导管（外周血管介入）等多款产品被纳入到各地集采范围。
不过，2022年9月，国家医保局明确，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
根据2014年原国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。
心脉医疗2023年年报显示，公司已上市及在研产品中共有8项进入上述通道。公司的主要产品有4款属于创新医疗器械及类别，其中就包括Castor支架。
责编：陈丽湘
校对：祝甜婷
心脏支架从1.3万降至700元，价格这么低，患者敢用吗？
一、万元降至数百元，背后的真相是？
如果家人躺在手术台上，急需用到支架，一只 1 万多，你会怎么办？
大多数人咬咬牙也得接受，医院不是菜市场，人命关天由不得讨价还价。
但据统计，中国冠心病患者只有 10% 用上了支架，原因只有一个字，那就是 “贵”。
这次国家集采让万元支架降到几百块，国产和进口的都有。 终于，国人也能实现 “支架自由” 了。
我们根据公开资料，整理信息如下：
可以看到，报价最低的来自吉威医疗，从以往的 1.3 万降至 469 元，降幅高达 96% 。
一直卖一两万的支架，为什么 “国家队” 一出手，现在几百块就肯卖？是厂商傻，做慈善吗？
1、国家集采，没有中间商赚差价
有人形容支架的价格水分，“ 就像水盆里的毛巾，拎起来就淋水，根本不用挤。”
其实，大幅降价的根本原因是：流通环节过多，价格过度虚高。
中国价格协会曾做过统计，支架从出厂到患者用上，要经过独家代理商、省级经销商、地市各级经销商、医院等多个环节，平均加价 2.28 倍。
去年，一位心血管科医生被查出 10 年收回扣 500 多万，曾从一位经销商手中一年就能收 50 万元......
这就是医疗销售体系的乱象，多层盘剥后价格抬高几十倍，最终都让老百姓和医保基金来买单。
2、自由竞价，价低者得
一款药物值多少钱很难说，因为研发费用无价。 医疗耗材也是一样，如果由国家来定价不太合适。
于是，在这次心脏支架的国家集采中，国家干脆不定价了。
规则很简单，价低者得，报价最低的前 10 名，吃掉国家采购的所有份额，其他人全部出局。 除此以外，没有任何条件。
也就是说，心脏支架卖多少钱，厂商自己说了算。
这种自由竞价的方式，比官方亲自 “灵魂砍价” 效果更好。 不管是国内还是进口厂商都慌了，纷纷报出了 0.5 折的价格。
难怪现场有药代直呼：“这太恐怖了......”
二、几百块的支架，你敢用吗？
预计在 2021 年 1 月，国内就能用上均价 700 块的心脏支架了。但是，便宜能有好货吗？几百块的支架你敢用吗？
下面详细分析：
1、便宜的支架安全吗？
这么低的价格，会不会质量不过关？以次充好？
我国每年要用掉 150 万个心脏支架，这次中标的都是临床长期使用、经受了考验的成熟产品。
比如，10 个中标产品有 7 个是市场份额前 10 名，这意味着医生不用犹豫用哪个更好，和以前没什么差别。
官方也回应道：“医疗企业要接受严格的国家监管，特别是它属于医用耗材，监管力度只会更强”。
同时，也明确了企业责任：患者因使用中标产品生产质量问题造成的损失，将由中标企业承担全部赔偿责任。
并且，国家医保局将和医用耗材安全质量部门开展联合监管，对所有中标产品的使用实现全过程追溯，最大程度保证产品质量，让患者放心。
2、卖这么便宜，会亏本吗？
其实，光支架本身来说，生产成本其实很低，就算卖 700 块，充其量只是利润减少，并不至于亏本。
赛诺医疗曾披露过国内主要企业的毛利率：柏盛国际 83.46%、乐普医疗 79.28%、微创医疗 70.21%。
国家医疗保障局也回应，对于这样的降幅不必太过惊讶。 他们经过大量调研分析，预期最低价就在 500 元左右，和实际情况非常接近。
所以，大家不用担心厂家亏本，商家无利不起早，亏本的事怎么会趋之若鹜呢？只不过是 “薄利多销” 罢了。
更何况，实施支架手术的导管、球囊等辅材没有列入这次的国家集采，厂商还可以通过搭售配套商品赚取利润。
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心脏支架均价降至700元，还能放心用吗？
一、 冠脉支架，到底有何用？
心血管疾病比癌症还要命，是中国人死亡的头号元凶。
据统计，我国每年有 300 万人死于心血管疾病，平均每 10 秒就有 1 人被它夺去生命。
《中国心血管病报告 2019》显示：我国有 3.3 亿心血管病患者，其中冠心病 1100 万，肺原性心脏病 500 万……
拿冠心病来说，就是心脏的?冠状动脉管壁上，长出了粥样斑块。
粥样斑块中的脂肪太多，或者包裹斑块的膜变薄，斑块就会破裂，然后堵塞冠脉，导致心脏得不到血液供应，最终心肌细胞坏死。
而解决冠状动脉的狭窄或闭塞的方法就是?冠状动脉介入术（也叫心脏支架手术）。
其中，心脏支架植入的治疗方式占比近 90% ，已是一个比较成熟的技术。
下面，给大家展示一下心脏支架手术的过程：
从 2009 年到 2019 年，中国冠心病手术量从 23 万例发展到超过 100 万例。 如今，我国一年要用掉上百万个心脏支架。
对心血管急症患者来说，心脏支架的植入无疑是“救命神器”，让生命得到了延长。
那么，心脏支架手术到底要花多少钱？
其实医生的手术费用才几千块，主要贵在材料上。 国产支架 7000 元左右，进口支架 1.3 万左右。
业内“做一个支架回扣 1 万”的传闻屡见不鲜。 为此，国家医保局多次筹划各种改革，希望能砍掉这层费用。
二、万元降至数百元，背后的真相是？
如果家人躺在手术台上，急需用到支架，一只 1 万多，你会怎么办？
大多数人咬咬牙也得接受，医院不是菜市场，人命关天由不得讨价还价。
但据统计，中国冠心病患者只有 10% 用上了支架，原因只有一个字，那就是 “贵”。
这次国家集采让万元支架降到几百块，国产和进口的都有。 终于，国人也能实现 “支架自由” 了。
我们根据公开资料，整理信息如下：
可以看到，报价最低的来自吉威医疗，从以往的 1.3 万降至 469 元，降幅高达 96% 。
一直卖一两万的支架，为什么 “国家队” 一出手，现在几百块就肯卖？是厂商傻，做慈善吗？
1、国家集采，没有中间商赚差价
有人形容支架的价格水分，“ 就像水盆里的毛巾，拎起来就淋水，根本不用挤。”?
其实，大幅降价的根本原因是：流通环节过多，价格过度虚高?。
中国价格协会曾做过统计，支架从出厂到患者用上，要经过独家代理商、省级经销商、地市各级经销商、医院等多个环节，平均加价 2.28 倍。
去年，一位心血管科医生被查出 10 年收回扣 500 多万，曾从一位经销商手中一年就能收 50 万元......
这就是医疗销售体系的乱象，多层盘剥后价格抬高几十倍，最终都让老百姓和医保基金来买单。
2、自由竞价，价低者得
一款药物值多少钱很难说，因为研发费用无价。 医疗耗材也是一样，如果由国家来定价不太合适。
于是，在这次心脏支架的国家集采中，国家干脆不定价了。
规则很简单，价低者得，报价最低的前 10 名，吃掉国家采购的所有份额，其他人全部出局。 除此以外，没有任何条件。
也就是说，心脏支架卖多少钱，厂商自己说了算?。
这种自由竞价的方式，比官方亲自 “灵魂砍价” 效果更好。 不管是国内还是进口厂商都慌了，纷纷报出了 0.5 折的价格。
难怪现场有药代直呼：“这太恐怖了......”
三、几百块的支架，你敢用吗？
预计在 2021 年 1 月，国内就能用上均价 700 块的心脏支架了。但是，便宜能有好货吗？几百块的支架你敢用吗？
下面详细分析：
1、便宜的支架安全吗？
这么低的价格，会不会质量不过关？以次充好？
我国每年要用掉 150 万个心脏支架，这次中标的都是临床长期使用、经受了考验的成熟产品。
比如，10 个中标产品有 7 个是市场份额前 10 名，这意味着医生不用犹豫用哪个更好，和以前没什么差别。
官方也回应道：“医疗企业要接受严格的国家监管，特别是它属于医用耗材，监管力度只会更强”。
同时，也明确了企业责任：患者因使用中标产品生产质量问题造成的损失，将由中标企业承担全部赔偿责任。
并且，国家医保局将和医用耗材安全质量部门开展联合监管，对所有中标产品的使用实现全过程追溯，最大程度保证产品质量，让患者放心。
2、卖这么便宜，会亏本吗？
其实，光支架本身来说，生产成本其实很低，就算卖 700 块，充其量只是利润减少，并不至于亏本。
赛诺医疗曾披露过国内主要企业的毛利率：柏盛国际 83.46%、乐普医疗 79.28%、微创医疗 70.21%。
国家医疗保障局也回应，对于这样的降幅不必太过惊讶。 他们经过大量调研分析，预期最低价就在 500 元左右，和实际情况非常接近。
所以，大家不用担心厂家亏本，商家无利不起早，亏本的事怎么会趋之若鹜呢？只不过是 “薄利多销” 罢了。
更何况，实施支架手术的导管、球囊等辅材没有列入这次的国家集采，厂商还可以通过搭售配套商品赚取利润。
心脏支架为何能从1.3万降至700元？
主要原因是集中采购。 2020年11月5日，我国首次开展的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标，此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。 经过集采，国产、进口支架共10种产品中选，均价从1.3万元左右下降至700元左右，降幅约93%。 预计明年1月，患者就能用上中选的心脏支架。
1999年，我国终于生产出了自己的心脏支架，价格有所下降。 但进口的支架单价仍要两三万元，加上很多患者不只放一个支架，心脏支架仍显得高不可攀。
扩展资料：
近年来，我国心血管疾病患病率不断升高，总病例数高居世界首位，需要放心脏支架的患者人数越来越多。 国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病患病率处于持续上升阶段，患病人数为2.9亿人。
2016年，我国心血管病死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病。 2013—2016年，冠心病患者平均植入支架数基本保持在1.5个左右，病例增长率为13%。
因过高的价格，放弃植入心脏支架，选择保守药物治疗的患者不在少数。 对放弃植入支架的患者来说，堵塞的冠脉血管像定时炸弹，时时威胁着他们的生命。
