7月1日，国家药监局综合司、海关总署办公厅发布公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称意见稿），进口牛黄拟可用于中成药生产。
目前，国内天然牛黄的价格已超黄金。 多位业内人士对中国商报记者表示， 天然牛黄可进口后，国内药企原材料短缺局面或可缓解，产品价格也会相应回落。
目前，国内天然牛黄的价格已超黄金。（资料图由CNSPHOTO提供）
国内天然牛黄价格走高
业内人士期待进口放开
意见稿提出，对来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
“国内天然牛黄价格贵，产量很低。” 有中药企业市场部负责人向记者解释，“牛黄是牛的病变产物，健康生长的牛的身上是不存在牛黄的。另外，高龄牛产生牛黄的概率更大。而国内养殖企业将肉牛养至20个月左右时就将其屠宰售卖了。”
目前，国内天然牛黄的价格已贵过黄金。根据中药材天地网、康美中药网数据， 7月1日，天然牛黄的价格在150万元/千克至165万元/千克左右。 而上海黄金交易所官网显示，7月2日，黄金的价格约为55.1万元/千克。
有药企认为， 天然牛黄进口放开后，国内天然牛黄的供应量会增加，价格过热现象有望得到缓解。 记者致电同仁堂证券部，其表示，国内天然牛黄产量不确定，此前国家政策是禁止天然牛黄进口的，天然牛黄的价格趋势也难以预测。供需影响价格，如果未来天然牛黄进口能放开的话，天然牛黄的价格或会更稳定。
“我国天然牛黄目前主产于陕西、甘肃、山西、河北等地。”亳州中药材商品交易中心的采购商表示， “天然牛黄供应不足的现象已持续多年。由于这个原因，近10年内，天然牛黄的价格也从每千克几十万元涨至每千克几百万元。”
全球约四成天然牛黄产自海外
此前为何不进口
资料显示， 目前，牛黄年产量最大的地区是巴西，占全球产量的近四成。 阿根廷、智利、乌拉圭、墨西哥、澳大利亚、南非以及北美、中亚等国家和地区也有不少天然牛黄。
意见稿中强调，未来，进口天然牛黄要来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区）。
上述中药企业市场部负责人坦言， 因为牛黄本身就是牛的病变产物，在天然牛黄进出口过程中，受药材运输、储存等条件的影响，会有一些不可控的因素，故国内对进口天然牛黄的态度较为谨慎。
资料显示，1999年，进口牛黄被查出携带疯牛病病毒，故国内相关部门禁止其进口。2002年，《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》发布，其指出，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。
北京中医药大学国学院教授张其成建议， 以牛黄为原料的中成药多达650余种 ，如著名的“中医三宝”——安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹。但有碍于国内牛黄资源短缺，相关中药生产受到限制。国家应批准有质量控制和追溯能力、天然牛黄用量较大且用于生产安宫牛黄丸等急救药物的中成药生产企业，从准予向中国出口牛肉、牛源性产品的国家进口牛黄。进口企业根据相关规定和标准，确保诚信合规经营，进口牛黄来源可追溯，经国家指定的检验检疫机构检测，无疫情风险且质量符合中国药典标准，在保证防疫安全的前提下，可满足国内用药需求。
天然牛黄进口试点开启
12个省（区、市）先行
国家药品监督管理局指出， 为稳妥推进牛黄进口用于中成药生产相关试点工作，结合区域改革发展需求，确定如下试点区域： 北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省（区、市）。
谁能为天然牛黄申请进口？ 国家药监局表示，牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄中成药品种的药品上市许可持有人，进口的牛黄仅限进口申请人自用于相关中成药的生产，不得销售。
记者向同仁堂、广誉远等处方中含牛黄中成药品种的药品上市许可持有企业致电咨询，他们均表示， 进口天然牛黄的最终方案仍未确定。
在进口牛黄的安全问题上，国内实行严格监管。
国家药监局进一步表示， 牛黄的进口（含从境外进入海关特殊监管区域）应当从试点区域相应的药品口岸通关，由海关负责在一线（境外进入海关特殊监管区域或保税监管场所）进口检疫。 试点区域相应的口岸药品监督管理部门负责出具通关单，口岸药品检验机构或者指定的药品检验机构负责进口牛黄的口岸检验，海关在二线（海关特殊监管区域或保税监管场所进入国内环节）验核通关单。企业不得在海关特殊监管区域内开展牛黄制剂的生产加工。另外， 使用进口牛黄生产中成药的生产企业应当设置单独的生产设备，不得与其他品种共线生产。
牛黄怎么种植
1、四种牛黄天然牛黄量少，贵过黄金。 牛身体中的胆结石就是天然牛黄，其价格贵过黄金。 我国每年牛黄需求量约5吨，但自产的天然牛黄还不足1吨。 2、体外培育牛黄以牛科动物牛BostaurusdomesticusGmelin的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。 体外培育牛黄是模拟牛科动物牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程，以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成的胆红素钙结石。 其胆红素含量限制为不少于35.0%。 3、将异物种植在牛的胆囊内，接着将创口缝合。 牛会分泌特殊物质包裹异物，时间长了异物会被钙盐包围，实现有机化，形成人工胆结石。 人工配置：胞红素0.7%，胆固醇2%，牛羊胆酸12.5%，猪胆酸·15%，无机盐5%，硫酸镁1.5%，硫酸亚铁0.5%，磷酸三钙3%，其余为淀粉。
怎么才能得到牛黄？
牛黄为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin 干燥的胆结石。 宰牛时，如发现有牛黄，即滤去胆汁，将牛黄取出，除去外部薄膜，阴干。 【性状】本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形，大小不一，直径0.6～3（～4.5）cm，少数呈管准确度中碎片。 表面黄红色至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”，有的粗糙，具疣状突起，有的具龟裂纹。 体轻，质酥脆，易分层剥落，断面金黄色，可见细密的同心层纹，有的夹有白心。 气清香，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙。 【性味与归经】甘，凉。 归心、肝经。 【功能与主治】清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。 用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生伴随，痈肿疔疮。 【用法与用量】0.15～0.35g，多入丸散用；外用适量，研末敷患处。 【贮藏】置阴凉干燥处，遮光，密闭保存，防潮，防压。 天然牛黄的价格为黄金的两倍。 这味古老中药因市场需求的扩容，如今愈发奇货可居。 当下，含该成分的中药九成以上用的是价格便宜的人工代用品。 眼明手快的代用品生产者和相关的药企早已从中淘到金。 然而，多数消费者并不明就里。 四种牛黄天然牛黄量少，贵过黄金牛身体中的胆结石就是天然牛黄，其价格贵过黄金。 我国每年牛黄需求量约5吨，但自产的天然牛黄还不足1吨。 人工牛黄量大，药效较次从猪胆汁中提取出相关物质可配制成人工牛黄，其价格不到天然牛黄的0.5％。 但因药效问题，人工牛黄不能完全替代天然牛黄。 体内培植牛黄药效好，规模生产难像养珍珠一样，在牛体内埋植异物，促使结石生长。 这种牛黄药效好，但不易规模化生产，我国最高峰时也只有1000头牛接受手术。 体外培育牛黄药效好，规模生产易一名医生发明了利用牛胆汁在牛体外培育牛黄的技术，其药效不错且易规模生产，这项技术最终以2850万元高价转让。 参考资料：南方都市报与
牛黄是怎样形成的
牛黄多自然生于病牛体内。 系由病牛的胆道发炎或胆汁排除障碍，使胆汁中的胆固醇、钙盐和胆色素沉淀凝结而形成的粒状物或块状物。
这种结石多呈卵椭圆形、类球形、三角形或方形，大小不一。 大者如鸡蛋，小者如豆粒，一般直径0．6～4．5厘米，少数呈管状或碎片。 有的牛胆中含很多粒，也有只含1粒的。
扩展资料：
一、化学成分
含胆酸5%～11%，去氧胆酸约2%，鹅去氧胆酸0.6%～1.7%及其盐类，胆红素（bilirubin）及其钙盐；并含胆甾醇、麦角甾醇、卵磷脂、脂肪酸、维生素D、水溶性肽类成分SMC（具收缩平滑肌及降低血压作用），以及铜、铁、镁、锌等。
澳大利亚产牛黄含类胡萝卜素、丙氨酸、甘氨酸、牛磺酸（taurine）、天门冬氨酸、精氨酸、亮氨酸、蛋氨酸等多种氨基酸。
二、鉴定
性状鉴别，本品多呈卵形、类球形、三角形，直径0.6-3（-4．5）cm。 表面金黄色至棕黄色，深浅不一，较细腻而稍有光泽，有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”，有的粗糙，有裂纹。
体轻，质极脆，易分层剥离，断面色较浅，可见紧密的同心环层纹，有的夹有白心。 气清香，味苦而后甜，有明显的清香凉感，嚼之易碎，不粘牙。
胆管结石呈管状，表面不平或有横曲纹，或为破碎的小片， 长约3cm，直径0.5-1.5cm。 表面红棕或黄棕色，有的呈棕褐色，有裂纹及小突起。 断面有较少的层纹，有的中空。
显微鉴别本品水合氯醇装片不加热，可见不规则团块，由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成，遇水含氯醛液色素迅速溶解，并显鲜明金黄色，久置后变绿色。
