7月3日，赛诺菲宣布针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（即RSV，以下简称“合胞病毒”）预防手段——长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市。合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起婴儿肺内感染（如：毛细支气管炎和肺炎）住院的第一大原因。不过，目前该药物的中国市场定价尚未公布。
据了解，合胞病毒易通过咳嗽、打喷嚏，以及拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播，其传染性约是轮状病毒的2.5倍。合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始，如打喷嚏、鼻塞、发热等。合胞病毒也可发展为下呼吸道感染，其症状有缺氧、喘息，严重时会出现呼吸困难。
国家疾控中心官网2023年2月发布的资料显示，中国是全球合胞病毒流行高发国家之一。2009—2019年间我国急性呼吸道感染病例病原体构成中，流感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居前三的病毒性病原体。在儿童中，合胞病毒是病毒性病原体中检出率最高的病毒，检出率达25.7%，远高于流感的14.2%。
由于婴儿免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小，感染合胞病毒发展为严重疾病的风险更高。大部分感染合胞病毒的婴儿可以痊愈，但无法预测哪些孩子会因为合胞病毒而住院或者得重症。严重合胞病毒感染的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等，这些都是肺功能受损的表现，对孩子可能造成长期影响。
2023年12月，乐唯初新药上市申请获得国家药品监督管理局批准，是国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起的下呼吸道感染的创新手段，填补了合胞病毒预防领域的空白。
乐唯初作为一种长效单克隆抗体，直接将抗体注射给新生儿和婴儿，可以保护免疫系统还没有长成的婴幼儿和免疫较弱人群。相对疫苗产品的“主动免疫”，这被称为“被动免疫”。通过“被动免疫”方式，只需单次注射，乐唯初便可为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿和婴儿提供保护，从而预防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。
这类预防性的抗体价格也相对高昂。据报道，尼塞韦单抗在美国的定价是500美元/针（约合人民币3584元），每针可以在一个流行季保持效力（一般是5个月）。关于乐唯初的中国市场定价，赛诺菲方面对北京商报记者表示，目前还未公布定价，产品的覆盖情况会根据流行季和不同地区的情况陆续开始使用。
北京商报记者注意到，在“主动免疫”的疫苗产品上，国内已有多家企业布局。其中，艾美疫苗基于mRNA技术的RSV疫苗处于临床前阶段，预计2024年二季度提交CTA（临床试验申请），预计2026年左右获批。智飞生物与葛兰素史克签订合作协议，以此获得RSV老年人疫苗的国内经销权，目前该款产品尚未在国内获批。此外还有艾棣维欣、康泰生物等企业的RSV疫苗均处于临床前的研究阶段。
北京商报记者 姚倩
利巴韦林到底有什么作用？
感冒，百姓常说的“感冒”实际是指两种疾病， 即“普通感冒”和“流行性感冒”。 普通感冒是由多种病毒比如鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠状病毒和副流感病毒引起的一种呼吸道常见病，其中主要是由鼻病毒引起。 流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，通常白细胞计数减少，淋巴细胞相对增加，合并细菌性感染时，白细胞计数和中性粒细胞增多。 流感与普通感冒相比，全身症状较重。 利巴韦林是否可用于感冒？请看逸仙药师的分析：一、关于利巴韦林用于呼吸道合胞病毒引起的普通感冒治疗 利巴韦林为广谱抗病毒药物，利巴韦林片说明书注明体外具有抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、甲肝病毒等多种病毒生长的作用，适应证可用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。 在说明书的注意事项栏注明“尽早给药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎病初三日内给药一般有效。 本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 ”因此，未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者不宜应用，对于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎发病三日后给药未必有效。 二、关于利巴韦林用于流行性感冒的预防与治疗 利巴韦林喷剂的说明书注明用于流行性感冒的预防与治疗，根据合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016年，中国医师协会呼吸医师分会) ：利巴韦林对 RNA 和 DNA 病毒均有一定的抑制作用，体外实验显示其具有抗流感病毒作用，但由于利巴韦林的严重不良反应，临床关于利巴韦林治疗流感的研究资料较少，且现有的多数研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切。 因此，利巴韦林用于流行性感冒预防与治疗的有效性需更多证据。 三、关于利巴韦林用于手足口病的治疗 手足口病是由肠道病毒引起的传染病，其中以肠道病毒71型(EV71)最为常见。 《EV71型感染重症病例临床救治专家共识(2011年版)》中提到，“目前尚无确切有效的抗EV71病毒的药物。 利巴韦林体外试验证实有抑制EV71复制和部分灭活病毒作用，可考虑使用”。 因此，对于重症的手足口病，利巴韦林仍不失为一个可选的药物，以帮助患儿改善危重病证，尽早脱离危险。 但利巴韦林在手足口病仅限于重症，并不适用于普通病例表现的手足口病。 四、关于利巴韦林的不良反应 五、关于利巴韦林的合理使用 根据普通感冒规范诊疗的专家共识（2012）：普通感冒为自限性疾病，目前尚无针对普通感冒的特异性抗病毒药物，故无需使用抗病毒药物治疗｡对于临床诊断或确诊为甲型流行性感冒患者，应及时给予神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）抗病毒治疗｡ 综上，利巴韦林主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，重症手足口病也可考虑用利巴韦林，不建议用于流行性感冒，在其他抗病毒治疗中要严格把握用药指证。 理论上，利巴韦林是一种抗病毒药物，能够阻碍病毒核酸的合成，是广谱抗病毒药物。 对多种病毒有效，比如呼吸道合胞病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒等。 但对流感病毒不一定有效。 国内研究表明利巴韦林对流行性出血热有效，还有用利巴韦林联合干扰素治疗丙肝的。 但是普通感冒有没有必要用利巴韦林呢？我认为是没必要的。 首先，感冒虽然是病毒感染性疾病，但是这类病毒感染的感冒都是自限性的，会自己好，不需要特别抗病毒治疗。 而且，这些抗病毒药物对感冒相关病毒的疗效都不是很好。 既然疗效不是很好，那就没必要使用。 虽然他们声称有抗病毒效果，但是效果一般般。 所以2013年的儿童普通感冒共识指出：目前尚无专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物，普通感冒无需全身使用抗病毒药物。 更何况，利巴韦林是有很多不良反应的，最主要的毒性就是溶血性贫血，大量应用时（包括滴鼻子在内）可导致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺疾病或者哮喘）可导致呼吸困难，胸痛等。 全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、发热、寒战等等，还可以导致精神系统、皮肤等异常。 近年来已经越来越少用利巴韦林了。 利巴韦林，还有一个更响亮的名字，叫“病毒唑”。 人们更喜欢后一种药名，因为其作用功效似乎一目了然。 但是，选择用药千万不要被药名字所迷惑（所有的药都是，切记！）。 这个药到底有什么用？药品说明书厂家不敢乱写。 你不如拿出说明书，我来帮你分析一下，就一目了然了。 （本文以利巴韦林颗粒的说明书为例，利巴韦林注射液大体内容相似） 【适应症】呼吸道合胞病毒引起 的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 分析：只对“呼吸道合胞病毒”有效，不是所有的病毒。 且适应症是“病毒性肺炎与支气管炎”，不是普通感冒。 引起感冒的病原体多种多样，最多见的是鼻病毒，其次还有冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、科萨奇病毒等等，也有少数感冒为细菌感染引起。 所以此药有很大的几率无效，且不是病情严重（肺炎、支气管炎），也不推荐的。 【不良反应】 利巴韦林 最主要的毒性是溶血性贫血 ，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。 治疗前后及治疗中应 频繁监测血红蛋白 ， 有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。 有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。 已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害，故 具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。 如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。 在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等...(篇幅太长，此处省略) 【禁忌】分析：此药不良反应众多，使用应该谨慎。 【注意事项】分析：实验室确诊病毒感染种类一般医院普通门诊很少做，因为技术条件所限，价格也高。 所以大多数普通感冒无需去检查病毒感染种类，更谈不上用这个药治疗。 【儿童用药】 目前尚缺乏详细的研究资料。 【老年用药】尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究 。 ...... 老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者服用利巴韦林。 分析：效果如何，副作用，都不清楚，为什么要用？ 说明书其它的内容我还可以补充一下： 1 利巴韦林 对呼吸道合胞病毒的抑制作用，仅仅是体外细胞培养试验的结果。 2 动物试验表明， 可引起心脏损伤。 3动物试验证实 有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。 如果你能耐心把上面的内容仔细读完，我想答案就一定很清楚了。 利巴韦林，又名“病毒唑”，是一种广谱抗病毒药，在体外及动物模型内研究对多种病毒有作用，包括疱疹病毒、腺病毒、流感、麻疹、腮腺炎、呼吸道合胞病毒等。 尽管该药已上市很多年，但目前我们对它的作用机制仍不是很清楚，可能作用于多个靶点。 如此作用广泛的药物，事实上，临床推荐使用的并不多，主要是因为其不良反应较多，而临床疗效却并不明确。 利巴韦林可引起溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血、自身免疫性疾病、肝功能损伤和间质性肺炎等多种严重不良反应。 2006年11月17日国家食品药品监督管理总局发布的药品不良反应信息通报中通报了利巴韦林的安全性问题，通报里提到在世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的严重不良反应包括胎儿异常（涉及多个系统的畸形）、肿瘤、溶血性贫血，动物实验中也已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎、生精异常的毒性作用。 利巴韦林在儿科仅推荐用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、肝功能代偿期（肝功能检查尚正常）的慢性丙型肝炎患者。 再说说感冒，感冒通常是病毒感染引起的，大多是鼻病毒，但针对感冒没有特异的抗病毒药，而且感冒大多时候都是自限性疾病（无需治疗即可恢复），症状严重到影响正常的学习、生活时给予对症用药。 因此，不可以将利巴韦林作为感冒的常规用药，对儿童如此，成人亦是。 药事网权威解读，未经授权不得转载，抄袭必究。 利巴韦林在美国被FDA给了‘黑框警告’，也就是说这个药副作用极大，它可以引起孩子溶血性贫血，对孕妇尤其危险，可致胎儿畸形。 此药在国外只作为丙肝的结合用药。 国际上已经不用它治流感，更不用于感冒。
求救！！救救我的猫咪！得鼻支了！
猫得了猫鼻支鼻子是会出现不通畅的情况，要想快点解决猫咪的猫鼻支，就需要采取对应的措施，其实解决猫鼻支也不是什么难事，只要掌握了正确的办法即可。
如果猫咪已经感染了猫鼻支，那么猫主人就要采取措施进行处理，患猫可能会出现打喷嚏、流脓泪和流脓涕等情况。 主人要积极采取措施。
隔离、打扫
猫鼻支是具有传染性的，会通过飞沫、口、鼻分泌物传播，因此猫主人要及时将患猫进行隔离，特别是家里有多只猫咪的话，可以将患猫放置在单独的房间里，完全进行隔离。 猫主人还可以用稀释过的消毒水擦拭打扫患猫经常活动的地方，如地板家具等都可以进行清洁、打扫。
补充赖氨酸
猫主人要知道处理猫鼻支是要一步一步来的，在进行隔离后，先检查一下患猫是否有发烧的迹象，超过39.5度的体温就是属于发烧，猫主人可以带去宠物医院进行退烧。 在退烧后就要及时给患猫补充赖氨酸，这是对付猫鼻支的措施，可以喂食喵氨营养膏，拌在食物中进行喂食，可以达到抑制猫鼻支病毒的作用。
使用滴眼液
得了猫鼻支的猫咪会出现打喷嚏、流脓涕、脓泪的情况，眼睛可能会有病毒性结膜炎，食欲和精神可能都会不好，对此猫主人可以将室内温度保持在28-30度之间，不需要过低的温度，让患猫在安静舒适的地方好好恢复。 处理患猫眼睛问题，可以使用猫咪专用的滴眼液，每天2-3次每次1-2滴。
如果猫主人在给患猫使用滴眼液的时候，患猫反抗不配合，可以用大毛巾等包住猫的头部，只露出眼睛后再直接滴入滴眼液就可以。
利巴韦林：服用之前一定要三思
前不久，同济医科大学－位同学给我讲述了一个故事：曾经在门诊遇到一位女性患者，29岁，结婚4年多都没有怀孕，尝试各种方法均以失败告终，前不久来到我院生殖中心准备做试管婴儿，在治疗周期进行近一半时，花费已近万元，同时因为多次就诊请假面临工作丢失的风险……顶着各方压力和对此次治疗的满心期待，就在准备安排下一步治疗方案时，她告诉我们前两天因为感冒，在当地门诊应用了利巴韦林注射液。 听到“利巴韦林”这4个字，我和生殖科医师都惊呆了！利巴韦林在妊娠期有明确的胎儿致畸性，在备孕期间，应用该药物后至少要间隔6个月才可怀孕。 胎儿畸形对一个家庭的伤害和负担是我们无法想象的。 鉴于此，我和生殖科医师不得不建议她放弃此次治疗周期。 听了同学的讲述，笔者为这位患者感到非常的遗憾和惋惜，同时也感到深深的自责。 作为一名从事临床医学的工作者，医药科普也是我们义不容辞的工作，我们有责任让大家都了解一些常规的用药知识，避免药物伤害。 今天就利用这个机会，跟大家说说利巴韦林的使用问题。 我囯滥用利巴韦林现象普遍 利巴韦林，俗称“病毒唑”。 或许正因为“病毒” 二字，把人们蒙蔽了，以为它对什么病毒都管用，包括感冒在内的上、下呼吸道感染。 于是，患者无论是到基层社区医院还是三级医院，无论是综合医院还是儿童专科医院，都可能被开上利巴韦林。 利巴韦林1986年被批准用于临床。 目前世界卫生组织主要推荐其与长效干扰素等联合应用，治疗丙型肝炎、病毒性出血热。 近年来，利巴韦林雾化剂也被用于严重的婴幼儿呼吸道合胞病毒感染。 另有报道，利巴韦林也与其他药物联合，用于治疗狂犬病、严重单纯疱疹病毒感染等。 但在我国，以利巴韦林为主的抗病毒药被广泛用于包括感冒在内的呼吸道感染。 在美国，利巴韦林主要有气雾剂和口服制剂两种剂型，而我国的利巴韦林制剂就五花八门了，如利巴韦林注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林含片、利巴韦林滴眼液、利巴韦林滴鼻液等。 其中的雾化剂型，FDA（美国食品药物管理局）只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤其是早产儿、有肺部基础疾病的住院患者的感染；而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎，单独使用都不管用；美国根本没有注射剂。 在我国，各类利巴韦林制剂被随意使用，必然增加不良反应。 目前已有不少专业人士呼吁“谨慎使用利巴韦林”。 6类人群慎用利巴韦林 利巴韦林的抗病毒机制主要是其能抑制肌苷酸5磷酸脱氢酶，阻断肌苷酸转化为鸟苷酸，从而抑制RNA和DNA合成，对RNA病毒和DNA病毒的复制均有抑制作用。 然而，利巴韦林除了抑制病毒的RNA和DNA合成，也抑制正常人体细胞的RNA、DNA合成，尤其是对快速生长的细胞影响更大。 动物实验已经明确利巴韦林的致畸毒性。 而利巴韦林对人体更新较快的红细胞的不良影响也比较明显，可导致溶血性贫血，并影响心脏功能。 根据药物不良反应监测报告，利巴韦林的不良反应主要集中在胎儿畸形、溶血性贫血，此外，还有恶心、皮肤干燥、瘙痒、咳嗽和高尿酸血症。 因此，以下6类人应禁止或慎用利巴韦林—— 1.育龄期女性：美国要求育龄期女性在应用利 巴韦林病前，应首先确认是否怀孕；使用利巴韦林后，应严格避孕6个月，以免造成胎儿畸形。 男性应用利巴韦林后，其女性伴侣也应避孕6个月。 2.孕妇：利巴韦林在FDA妊娠用药分级中属于X级别，也就是说孕妇禁用。 在所有动物实验中，有充分的资料显示它有明显的致畸作用和/或胚胎影响。 FDA对这个药有严重警告，要求药厂用粗体黑字标注在药品说明书首页上，其中第一条就是：对胎儿有致畸性！即使接触低至1%的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。 3.哺乳期女性：利巴韦林可少量经乳汁排泄，可能对哺乳婴儿造成潜在危险。 因此，哺乳期女性禁用利巴韦林。 4.贫血患者：利巴韦林易致溶血性贫血。 利巴韦林的一个显著特点是，在体内消除缓慢，最长可达3个月，并且药物能进入红细胞且蓄积量大，这可能是利巴韦林血液系统反应发生率较高的原因。 故地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者应谨慎使用利巴韦林，以免加重病情。 5.心脏病患者：利巴韦林诱发的溶血性贫血可能加重原有的心脏疾病，并可能导致心肌梗死。 因此，有显著或不稳定心脏病史的患者应慎用利巴韦林。 6.儿童：由于缺乏相关数据，儿童使用利巴韦林的安全性尚不明确。 美国批准利巴韦林雾化剂可用于治疗婴幼儿严重呼吸道合胞病毒感染，但必须在医院内，在医生监控下由专业人员使用。 那么，发生病毒感染后应该怎么办？在日常生活中，人们被病毒感染的机会可能大大多于细菌感染。 然而，由于病毒寄生在人体细胞中，不同种类的抗病毒药物或多或少会影响到人体正常细胞的功能，并且可能导致各种不良反应。 因而时至今日，仍然没有理想的抗病毒药物。 已有的药物或效果不理想，或不良反应过大。 因此，对于大多数症状比较轻微的病毒感染，医生都建议好好休息、多喝水，寄希望于依靠自身的免疫力抵挡入侵的病毒。 只有在比较严重或顽固、特定的病毒感染时，才需要使用抗病毒药物。 2016年，中华医学会呼吸病学分会和儿科学分会制订的《流行性感冒病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》中，也只推荐奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔用于流感的病毒预防和治疗，其中不包括已经对流感病毒耐药的金刚烷胺和作用机制不明、疗效不确切的利巴韦林。 利巴韦林使用“3原则” 1.能不用就不要用，相信没有人会好好的没事找药吃。 生病了找医生看，如果医生开了这个药，就好好跟医生沟通，商量是否有其他解决办法。 2.备孕期的男女，应避免使用利巴韦林。 如果确实需要使用利巴韦林，应先证实自己尚未怀孕，并在治疗开始前、治疗期间、停药后至少6个月采取有效的避孕措施。 3.儿科应用利巴韦林应慎重。 治疗手足口病，也只限于重症。 家长也不要随便去药店买这个药，更不可私自用药，用药前一定要咨询医生或药师。
